山东绿都生物科技有限公司冻干疫苗生产线以优异成绩通过GMP专家组验收通过农业部GMP验收


www.xbxmw.com  2008-6-9 11:33:23    

山东绿都生物科技有限公司冻干疫苗生产线以优异成绩通过GMP专家组验收通过农业部GMP验收

(山东省滨州畜牧兽医研究院    田风荣   于智慧)

200838,山东绿都生物科技有限公司的冻干疫苗生产线项目包括猪瘟脾淋苗、细胞活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗四条生产线,以优异成绩顺利通过农业部GMP验收专家组的验收。

   3月7,以中国兽医药品监察所康凯处长为组长的GMP验收专家组在省市畜牧兽医局领导的陪同下开始对该公司新建车间进行为期2天的GMP现场验收。

    专家组本着公平、公正、实事求是的原则,首先按要求对该公司车间外部环境、车间内部4条生产线的硬件设施、软件系统等进行了现场验收,对该公司新建车间的布局、设备工艺给予了较高评价。之后,专家组就该公司编制的GMP文件以及与生产管理、质量管理相关的人员档案、设备档案、设备验证档案等进行了细致的审查,在此过程中我公司文件编制人员对专家所提问题均做出了合理的解释与回答,获得专家认可。在专家组对所有员工掌握GMP实施情况的现场考核和提问环节中,公司全体员工尤其是质量管理、生产管理岗位的工作人员表现积极、踊跃,向专家组展现了绿都生物科技有限公司员工优良的素质,给专家们留下了深刻印象。

    经过以上几个环节的考察,专家组一致同意推荐该公司新建生产车间为GMP合格车间并进行了GMP验收通过签字仪式。

    在宣布验收通过的大会上,山东省滨州畜牧兽医研究院田风荣副院长代表公司对专家组及省市领导为验收付出的辛勤劳动表示衷心的感谢,并对公司所有员工为此做出的努力表示由衷的感谢!同时希望公司全体员工在今后的工作中努力将GMP文件落到实处,决不辜负农业部以及省市领导的期望,为公司的腾飞以及行业和山东省兽医业的发展做出应有的贡献!

   山东绿都生物科技有限公司冻干疫苗项目总投资4000多万元,达产后可形成年产猪、鸡、鸭、鹅、牛、羊等各种冻干疫苗产品100亿羽(头)份,产值2亿元以上,利税4000多万元以上的生产能力。该公司GMP的验收通过,并拥有目前国内生产条件较完善的4条先进生产线,结束了滨州市没有冻干疫苗生产项目的历史,这标示着山东绿都生物科技有限公司走进一个新的时期,将在更广泛领域和更广泛的区域发挥更大的作用,同时极大提升了“沈氏”品牌和市场的竞争能力,增加了滨州市生物医药产业链新的经济生长点,更好为我国畜牧业的发展和行业的发展作出积极的贡献。
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