胶州市兽药产品质量问题分析
www.xbxmw.com 2008-5-6 10:06:05 来源:
一、兽药产品质量现状
2007年胶州市经营、使用环节共抽检兽药产品80批,合格67批,合格率为83.8%,较往年有所提高。生产环节有4家企业供11产品被农业部通报,较去年略高。从抽检结果可以看出,兽药产品质量基本反映了当前兽药生产、经营、使用环节的现状。近几年,随着兽药执法力度的加大,兽药生产、经营、使用业户的质量意识得到了较大提高,产品质量呈上升趋势。但在生产环节被农业部通报次数较多,经营和使用环节中从业人员技术水平较低,对假劣兽药的辨别能力不高,甚至个别兽药生产、经营者为谋取私利,有违规生产、经营的现象。
从胶州市兽药产品质量从总体抽检情况来看,兽药质量形势不容乐观,生产企业被农业部多次通报,说明某些企业在产品生产、质量控制、企业运作等方面还存在问题;兽药经营、使用环节对假劣兽药辨别能力不高等问题。
二、兽药产品存在质量问题的原因
根据兽药产品抽检结果汇总情况,兽药产品不合格项目主要体现在:
一是假冒伪劣产品;二是擅自改变产品处方,增加成分; 三是产品主要成分与标准不符; 四是低限投料或偷工减料; 五是产品标签不规范等。不合格项目主要集中在产品的性状、鉴别、含量测定以及个别检查项不合格(如干燥失重、pH值、装量等)等方面。
原因集中归纳为以下几方面:
1、受养殖业大环境的影响,如去年禽流感、猪高热病导致养殖业大幅滑坡,进而导致市场对兽药需求不稳定,对兽药生产企业造成很大压力。为争夺市场,个别兽药生产企业不惜以牺牲质量为代价,采取违规手段从事兽药生产活动。
一是随意改变产品成分的含量,多数为降低主要成分的含量(主要体现在水针剂、粉针剂),个别出现主要成分含量超标(粉剂中居多),有的甚至超出标准规定数倍。
二是擅自改变处方,增加其他成分(有的甚至增加四到五种),造成产品性状、鉴别、含量不合格,甚至无法测定。
特别是在中草药制剂表现最为突出,擅自改变处方中中药材的品种,有很多中药产品中随意添加西药,从而导致产品性状、鉴别、含量项目不合格,甚至影响到动物产品的质量安全。
2、由于《兽药管理条例》实施和地标产品的取消,非GMP企业产品和地标产品需在2006年6月30日后在市场上停止流通。因此,外地许多企业想方设法清仓甩卖,企图抓住最后的时间,通过采取不正当竞争手段销售产品,以获取最大限度的利润。
3、兽药企业本应是高科技企业,需要大批的高科技管理人员和技术人员。但随着我市兽药生产企业先后通过GMP,特别是GMP管理人员和技术人员流失较为严重,导致该市生产企业的低水平,致使产品质量难以保证。
同时,个别企业还存在轻质检、重市场的观念,检验、检测能力达不到生产的要求,致使原料进厂检验形同虚设,生产环节未严格按GMP运行,兽药产品出厂把关不严,从而导致产品不合格。
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