芬苯达唑

芬苯达唑

Fenbendazuo

Fenbendazole 

                                                          C₁₅H₁₃N₃O₂S  299.35

    本品为〔5-（苯硫基）-1H-苯并咪唑-2-基〕氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C₁₅H₁₃N₃O₂S不得少于99.0%。

    【性状】  本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。

    本品在二甲基亚砜中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

    熔点  本品的熔点（附录   页）为231～236℃。熔融时同时分解。

    吸收系数  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含15mg的溶液，照分光光度法（附录   页），在294nm±2nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E ）为475～505。

    【鉴别】 （1）取本品，加甲醇制成每1ml中含7µg的溶液，照分光光度法（附录  页）测定，在218nm±2nm与294nm±2nm的波长处有最大吸收。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】  有关物质  照高效液相色谱法（附录   页）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水- 冰醋酸(30:70:1)为流动相A，以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)为流动相B；流速为1.0ml；检测波长为280nm。理论板数按芬苯达唑峰计算应不低于2000。

 时间（min）     流动相A%      流动相B%

0～10              100～0            0～100          线性梯度

 10～40           0              10            等度

 40～50             0～100            100～0        线性梯度

测定法  取芬苯达唑50mg，置10ml量瓶中，加盐酸甲醇溶液（1→100）溶解并稀释至刻度；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；按峰面积归一化法计算，单个杂质的量不得过0.5%, 杂质的总量不得过1.0%。

干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录   页)。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录   页），遗留残渣不得过0.1%。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录   页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol／Ｌ）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol／Ｌ）相当于29.94mg的C₁₅H₁₃N₃O₂S。

    【类别】  抗蠕虫药。

    【贮藏】  密闭保存。

    【制剂】  （1）芬苯达唑片   （2）芬苯达唑粉