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我国兽药产品存在的主要问题及改进措施


www.xbxmw.com  2008-9-3 17:42:45    

    2.4 兽药监督管理工作中存在的问题

    2.4.1兽药监督管理与经营一手抓

    目前,我国多数省市兽药管理模式为:各级兽药主管部门为农委,畜牧兽医服务中心具体负责管理工作,畜牧兽医服务中心下属单位兽医站大多从事兽药经营,畜牧兽医服务中心下属单位动物卫生监督机构从事兽药执法工作,有些省市兽医站和动物卫生监督机构为一家,即两块牌子,一套人马,有些省市动物卫生监督机构隶属于兽医站。兽医站在经营中出了问题,一般是内部处理了事,有些地方甚至无人管,而对一些非监督管理部门下属的经营企业执法相对较严,形成一种不公平竞争。另外,由于《兽药经营许可证》由区县农委发放,为了减少与下属单位兽医站经营部的竞争对手,出于私心,部分区县农委往往不批准非兽医站系统的单位或个人经营兽药,使兽药经营处于垄断。

    2.4.2兽药监督管理工作不到位

    我国各级兽药监督管理人员多为兼职,人员数量较少且调动频繁,对药政管理方面的法律法规知识掌握不多,对药品性状及质检知识懂得更少。目前,除了上海市有独立的专门针对兽药监管的“上海市兽药饲料监督管理所”之外,其他省市均没有专门的此类机构,兽医行政主管部门多委托动物卫生监督机构、兽药监察机构或农业行政综合执法机构进行监管。兽药监督管理人员对兽药经营企业进行检查时,只是检查有无批准文号(不知文号真假)、是否在有效期、是否经营违禁药物,检查次数也太少。兽药的真假难以肉眼鉴别,而监管部门抽样送检次数和抽检样品数量太少,从而使监督监督管理工作往往流于形式。

    2.4.3 执法手段滞后

    目前,我国正处于兽药市场的过渡时期,未通过兽药GMP认证的企业已被撤销了《兽药生产许可证》,禁止生产兽药,但个别企业并不甘心,受利益驱使,它们由地上转为了地下,非法生产兽药,扰乱市场秩序;刚刚通过GMP认证的企业,由于观念、管理、资金、人员、技术、竞争等原因,也存在未按照《兽药生产质量管理规范》生产的情况,产品质量不能得到有效保证;《兽药经营质量管理规范》(GSP)还未发布,兽药经营门槛较低,经营企业逐年增加。在这种大环境下,兽药市场更为复杂,假劣兽药案件增多,但兽药监督力量没有跟上,近两年,农业部每年均针对兽药GMP通过企业开展飞行检查,但检查次数和检查企业数量少,2006年全国兽药监察机构共对80家兽药生产企业进行了102次飞行检查,检查的企业和次数少,所起的震慑作用有限。多数省份没有“打假”专项经费,一直靠占用行政事业费用才使监督工作得以开展,加之装备落后,手段不足,带来立案难、取证难、给举报人奖励难等问题,使兽药执法工作不能得到有效开展。

    3 改进措施

    3.1 转变生产经营机制,实施集团化发展战略

    鉴于我国兽药生产企业数量多、规模小、竞争力弱的特点,企业应加快投资主体多元化的改造,积极吸引国际资本、风险资本、民间资本投资入股,开展强强联合或强弱兼并等方式实现资产重组,组建规模化的生产和经营集团。企业只有具备一定的规模,才会有规模效应,才会有更多的资金投入到科研开发、改进生产条件、提高技术水平、检测水平和管理水平,产品质量才能保证,才具备与国外大企业共同竞争的能力。

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